환자와 가족 교육을 통해 헌팅턴병 임상 시험 모집 개선
헌팅턴병 임상 시험 모집을 어떻게 개선할 수 있을까? 가족들과 직접 이야기하는 것이 효과적이야!
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헌팅턴병의 새로운 치료법에 대한 임상 시험이 진행 중이지만, 약이 효과가 있는지 증명하려면 많은 적합한 자원자가 필요해. 놀랍게도, 충분한 자원자를 찾는 것은 종종 어려워. 이제 HD 전문가 그룹은 지역사회 환자들을 대상으로 한 교육과 홍보가 모집을 늘리는 데 효과적이라는 것을 보여줬어.
헌팅턴병의 효과적인 치료법을 향한 진전은 가장 필요한 사람들에게는 고통스러울 정도로 느리게 느껴져. 하지만 헌팅턴병의 새로운 치료법을 시험하기 위한 임상 시험은 진행 중이야. HD에 사용될 약이 승인되기 전에, 증상이 있는 환자에게 시험되어 효과가 있음을 보여야 해. 개선 효과는 약이 효과가 있었다는 것이 명확할 정도로 강력해야 해. 이는 많은 수의 피험자를 필요로 할 수 있는데, 더 많은 사람에게 약을 시험할수록 결정적인 결과를 얻을 가능성이 높아지기 때문이야.
HD 커뮤니티의 일부 사람들은 놀랄 수도 있겠지만, HD 약물 임상 시험에 충분한 자원자를 찾는 것은 쉽지 않아. 이러한 우려에 동기 부여를 받아, LaVonne Goodman 박사가 이끄는 HD 전문가 그룹은 HD 임상 시험에 참여할 자원자 모집을 개선할 방법을 찾기 시작했어.
임상 시험
Goodman과 그녀의 팀이 채우는 데 도움을 주고자 했던 임상 시험은 헌팅턴병의 운동 증상에 대한 헌텍실(Huntexil)의 최근 완료된 “HART” 연구였어.
HART 임상 시험을 계획한 과학자들은 약물을 결정적으로 시험하기 위해 220명의 자원자가 필요하다고 미리 계산했어. 이들은 미국과 캐나다의 28개 클리닉에서 모집될 예정이었어. 각 자원자는 3개월 동안 임상 시험에 참여할 거야.
모집
미국에서 HART 모집은 느렸어. 220명의 자원 환자를 찾는 데 거의 2년(2008년 10월부터 2010년 8월까지)이 걸렸어. 비교하자면, 같은 약물로 유럽에서 진행된 ‘MermaiHD’ 임상 시험은 1년도 안 되어 420명의 HD 환자를 모집했어.
임상 시험 모집의 느린 속도를 개선하면 시험 결과를 얻는 데 걸리는 지연 시간을 단축할 수 있을 거야. 이를 돕기 위해 Goodman과 그녀의 동료들은 HD 가족들이 임상 시험에 참여하는 데 도움이 되는 요인이 무엇인지 이해하기 시작했어.
이전 연구에서 Goodman은 미국 헌팅턴병 협회와 CHDI Inc.의 협력자들과 함께 환자와 그 가족들이 HD에 대해 얼마나 이해하고 있는지 알아내기 시작했어. 지역 지부 회의에서 환자와 가족 구성원을 설문 조사함으로써, 그녀는 임상 시험에 대한 정보 욕구와 참여 동기가 매우 높다는 것을 보여줬어. 부족했던 것은 가족들을 위한 이용 가능한 임상 시험에 대한 정보였어. Goodman은 “지원 그룹에서의 교육은 임상 시험 참여를 늘릴 수 있는 메커니즘”이라고 결론 내렸어.
에버그린 신경과학 연구소가 HART 임상 시험에 참여하는 새로운 헌팅턴 연구 그룹 사이트가 되면서 이러한 아이디어를 시험할 기회가 생겼어. 자체적인 정기 HD 환자 기반이 없었기 때문에, 이 사이트는 새로운 방식으로 모집해야 했어. 임상 시험 전반과 특히 헌텍실에 대해 교육받은 지역사회 옹호자들은 소규모 HD 환자 및 가족 그룹과 만났어. 세 번의 세션에서 그들은 이 연구의 위험과 이점에 대해 그룹 토론을 했어. 이러한 교육 세션이 끝난 후, 관심 있는 사람들에게 인쇄된 정보가 제공되었어.
“전체 HD 커뮤니티는 임상 시험으로부터 이득을 얻어. 왜냐하면 성공하든 실패하든, 그것들은 우리를 모두를 위한 치료법이 나오는 날에 더 가깝게 해주기 때문이야.”
이러한 대면 활동 외에도, HDSA는 메일링 리스트 회원들에게 팸플릿을 보냈어. 임상 시험 참여를 제안했던 사람들에게는 이러한 종류의 소통을 촉진하기 위해 존재하는 웹사이트 HDTrials.org를 통해 알림이 전해졌어. 마지막으로, HDSA 웹사이트들은 임상 시험에 대한 정보로 업데이트되었어.
결과
그렇다면 기꺼이 참여할 의향이 있고 능력 있는 참가자들이 임상 시험에 등록하도록 장려하는 데 어떤 기술이 가장 성공적이었을까? 에버그린 신경과학 연구소는 17명의 HD 환자 자원자를 모집했고, 그 중 13명이 HART 임상 시험을 완료했어. 이는 에버그린을 HART 임상 시험의 28개 사이트 중 세 번째로 큰 규모로 만들었어. 처음에는 정기적인 HD 환자가 없었다는 점을 고려하면 꽤 인상적이지. 그들은 또한 모집 속도 면에서 연구에서 가장 빠른 사이트였어. 분명히 에버그린 신경과학 연구소는 뭔가 제대로 하고 있었어.
그들의 17명 자원자들은 어디서 이 연구에 대해 들었을까? 절반 이상이 대면 지역 옹호 활동을 통해 모집되었어. 가족들을 만나 임상 연구에 대해 이야기하는 것이 에버그린의 환자 자원자 모집에 가장 효과적인 방법이었어. HART 연구에 참여한 다른 사이트들은 다른 경험을 했어. HART 연구의 다른 자원자들 대부분은 해당 사이트에서 일하는 전문가들의 직접적인 추천을 통해 참여했어.
핵심 메시지
이 경우, 가족들과 직접 대면하여 일하는 것이 임상 시험 자원자를 모집하는 가장 좋은 방법이었던 것 같아. 전체 HD 커뮤니티는 임상 시험으로부터 이득을 얻어. 왜냐하면 성공하든 실패하든, 그것들은 우리를 모두를 위한 치료법이 나오는 날에 더 가깝게 해주기 때문이야. 앞으로는 훨씬 더 많은 임상 시험이 동시에 진행될 것이고, 충분한 환자를 참여시키는 것은 전 세계 HD 커뮤니티의 과제야. Goodman과 그녀의 팀은 성공적인 임상 시험을 진행하기 위한 자원자 모집을 가속화하는 한 가지 방법을 보여줬어.
