임상시험

⏱️ 8분 독서 | 호주에서 경구용 헌팅턴병 치료제가 신속 승인 대상이 되었어. 아직 정식 승인은 아니지만, 이 1일 1회 복용 알약을 헌팅턴병 환자들에게 더 빨리 제공할 수 있는 길이 열린 거야.

⏱️ 10분 읽기 | FDA는 미국에서 헌팅턴병에 대한 AMT-130 승인 전에 더 많은 데이터를 원해. 2026년 3월, uniQure는 현재 1/2상 데이터가 기관에 충분하지 않다는 업데이트를 공유했어. 새로운 무작위 대조 임상시험이 필요할 수 있어.

⏱️ 6분 읽기 | Vico 테라퓨틱스의 헌팅턴병 치료제 VO659가 이제 연 2회만 투여하는 방식으로 시험 중이며, FDA는 올해 말 미국 임상시험 시작을 승인했어.

⏱️읽는 데 10분 | VIBRANT-HD 임상시험 결과가 이제 동료심사 학술지에 게재됐어. 이 시험은 경구약 브라나플람을 평가했는데, HTT를 낮췄지만 심각한 안전성 문제로 결국 시험이 중단됐어.

Skyhawk Therapeutics는 헌팅틴 수치를 낮추도록 설계된 약물 SKY-0515의 결과를 공유했습니다. 이 약물은 일반적으로 안전한 것으로 나타났으며, 가장 높은 용량에서 혈액 내 헌팅틴이 60% 감소했습니다. 이 데이터는 더 큰 규모의 임상 시험이 계속 진행됨에 따라 고무적인 진전입니다.

⏱️6분 읽기 | 헌팅턴병 임상시험의 다음 업데이트가 언제 나올지 궁금했던 적이 있으신가요? HDBuzz 임상시험 추적기는 HD 임상시험의 향후 업데이트를 명확한 타임라인에 보여주며, 더 자세한 설명이 필요할 때는 저희 기사에서 찾아볼 수 있습니다.

⏱️6분 읽기 | UniQure는 긴급한 사안을 위한 최우선 논의인 FDA Type A 회의를 성사시켰어. 30일 이내에 양측은 미국에서 AMT-130의 진행을 뒷받침할 수 있는 데이터 패키지가 무엇인지 논의할 예정이야.

⏱️읽는 시간 6분 | 임상시험인 Neuro-HD는 헌팅턴병 증상에 쓰이는 흔한 약물 3가지를 비교했어. 1년 동안 진행된 이 연구에서 “최고의” 약물은 발견되지 않았지만, 치료법 간의 분명한 차이점은 확인됐어. 결과는 증상별로 맞춤화된 헌팅턴병 치료 접근 방식이 필요하다는 점을 뒷받침해 줘.

POINT-HD 임상시험에서 첫 참가자들에게 RG6496 약물 투여를 시작했어. 이는 새로운 선택적 헌팅틴 저해 방식의 초기 단계지만 아주 중요한 진전이야.

HD 증상 관리에 도움이 되는 약물인 SOM3355는 EMA로부터 희귀의약품 지정에 대한 긍정적인 의견을 받았고, 2상 종료 회의 후 FDA와도 의견을 조율했다. 글로벌 3상 임상시험은 2026년에 시작될 것으로 예상된다.